ارتقاء ایمنی بیمار با تقویت گزارشدهی عوارض ناخواسته و پایش فرآوردههای سلامت
مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآوردههای سلامت سازمان غذا و دارو ، از اجرای مجموعه اقداماتی در سال نخست دولت چهاردهم با هدف ارتقاء ایمنی بیمار و بهبود فرآیند گزارشدهی عوارض ناخواسته فرآوردههای سلامت خبر داد. این اقدامات نقش مؤثری در شفافیت، سرعت و دقت بررسیهای ایمنی دارند.
.jpeg)
دکتر نازیلا یوسفی در گفتوگو با ایفدانا ضمن تبریک هفته دولت و روز داروساز اظهار داشت: در راستای ارتقاء نظام پایش ایمنی، شرح وظایف جدید در خصوص گزارشدهی عوارض ناخواسته فرآوردههای سلامت و اشتباهات دارویی برای همه شرکتهای سلامتمحور تهیه و ابلاغ شد که این اقدام با تکمیل صد درصدی، باعث افزایش کیفیت گزارشدهی در این حوزه شده است.
وی افزود: بررسی وضعیت استقرار سیستم فارماکوویژیلانس در شرکتهای دارویی بهعنوان یکی از برنامههای محوری این دفتر در حال اجراست که تاکنون ۵۰ درصد پیشرفت داشته است. این اقدام به تشخیص نقاط قوت و ضعف شرکتها در مدیریت ایمنی کمک میکند، هرچند عدم همکاری برخی شرکتهای دارویی در ارسال مستندات موردنیاز از جمله چالشهای موجود در این فرآیند است.
دکتر یوسفی ادامه داد: همچنین ارسال گزارشهای مربوط به عوارض جدی تهدیدکننده حیات، منجر به مرگ و یا عدم اثربخشی فرآوردههای سلامت به شرکتهای دارنده پروانه جهت بررسی، بهصورت مستمر انجام میشود که تاکنون ۸۰ درصد پیشرفت داشته است. این اقدام موجب تسریع در بررسی و پاسخدهی شرکتها شده است، اما مشخص نبودن شرکتهای دارنده پروانه در واردات فوریتی برخی فرآوردهها از موانع موجود در این حوزه است.
مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآوردههای سلامت تأکید کرد: این مجموعه اقدامات در کنار توسعه سامانههای هوشمند و ارتقاء فرآیندهای نظارتی، گامی مهم برای بهبود ایمنی و سلامت مصرفکنندگان فرآوردههای دارویی و پزشکی محسوب میشود.
comment